En la Universidad de Michigan, una terapia genética muestra pruebas de reducir notablemente el dolor. Dos elementos importantes en una sola oración: terapia genética y dolor; ambos elementos son controvertidos y difíciles de dominar. Para la terapia genética necesitamos mucho conocimiento y un vector neutral; y el dolor ya sabemos que viene disfrazado con los más originales trajes.
El vector ha sido hasta el momento uno de los elementos claves para conseguir el éxito con este tratamiento. La idea es despojar a un virus de todo lo dañino y convertirlo en un vehículo de transporte genético. En ese vehículo, los investigadores montan al gen que desean añadir a las células del animal y lo inyectan, el virus, por supuesto, hace su trabajo y transporta al gen a la célula.
Conseguir transportar al gen al lugar específico del genoma donde es necesitado ha sido tan dificultoso como lograr que las células madre se conviertan en el tejido deseado. Pero esos son otros temas; en este caso los investigadores se aseguran que el transporte no cause daño alguno por el cuerpo. El transporte electo es el virus simplex de herpes modificado, el neurólogo David Fink ha estado trabajando con estos vectores por más de 20 años. “Estos vectores son adoptados por el sistema nervioso sensorial cuando son inyectados en la piel y nos pareció la forma perfecta para producir NP2”, explica Fink.
NP2 es un agente novedoso que una vez transferido al cuerpo expresa el opioide péptido encefalina que tiene propiedades analgésicas y ocurre naturalmente en el cuerpo. El doctor Fink, junto al profesor de neurología Robert Brear, demostraron que la inyección del NP2 es bien tolerada en animales, no causa efectos nocivos y, además, provee con un sustancial efecto analgésico en modelos de dolor causado por daño a los nervios, inflamación o cáncer.
Pues bien, los investigadores, que ya habían hecho sus pruebas clínicas en animales, pasaron a esta fase clínica I con 10 pacientes humanos. Estas personas padecían de intenso dolor todo el tiempo debido al cáncer. Los voluntarios fueron inyectados con el agente NP2 en el área de la piel relacionada con la locación del dolor.
“En el estudio, los pacientes que recibieron una dosis baja del vector presentaron una reducción de dolor pequeña; no obstante, los pacientes que recibieron las altas dosis mostraron una reducción del dolor por encima de un 80% en el curso de 4 semanas después del inicio del tratamiento”, explica Fink.
Los investigadores no realizaron un experimento con placebo en esta primera fase de las pruebas clínicas pero en el próximo experimento ya incluyen un placebo. Sin embargo, Fink indica que haber tenido un grupo con una dosis baja sirvió de comparación y les deja abierta la posibilidad de que se encuentran en buen camino. De hecho, la fase dos de este experimento con placebo ya inició.
Por otro lado, NP2 ya ha sido patentado por una compañía sueca de biotecnología conocida como Diamyd Medical que patrocina el experimento desde sus comienzos en el laboratorio y con animales. La reducción significativa del dolor y la actuación neutra del vector colocan a esta nueva plataforma de terapia genética en una posición privilegiada frente al dolor. Una posición que traerá alta remuneración económica a la empresa y esperemos que alivio completo a todo el que vive con dolor, especialmente los originados en neuropatías y polineuropatías.
http://www.med.umich.edu/
Los resultados han sido publicados en los Anales de la Neurología (Annals of Neurology): http://onlinelibrary.wiley.com/journal/10.1002/(ISSN)1531-8249
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